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信食药监公【2018】8号 信宜市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告第1号
发布机构: 信宜市食品药品监督管理局 发文日期: 2018年06月07日 15:37:56
名    称: 信食药监公【2018】8号 信宜市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告第1号

信食药监公[2018]8   

信宜市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

2018年(01号) 

信宜市东镇双力大药房六运分店等18家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。  

特此通告  

     

     

                                     201864

   

GSP限期整改企业名称  

序号  

企业名称  

药品经营许可证/GSP认证证书  

主要不符合GSP的事实  

责令整改  

日期  

1

信宜市东镇双力大药房六运分店

 

许可证号:DB6689495

证书编号:C-GD-17-MMXY-0005

注册地址:广东省茂名市信宜市六运径口村六运市场20-1铺位

 

201857日,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业营业员赖某未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。举证:查无相关培训记录。*12701  

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年度培训计划。12801  

3、企业需阴凉陈列品种未按储存要求分类陈列。*16101  

4、企业对药品的有效期进行跟踪管理不规范。举证:无退货相关凭证。16301  

5、企业销售处方药,处方未经执业药师余某某审核后即调配。16701

201857

2

信宜市四海广信中西药店

 

许可证号:DB6689047

证书编号:C-GD-16-MM-0350

注册地址:信宜市区迎宾路化工总厂边

 

201857,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业负责人沈某某未具备执业药师资格。*12501

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。*12502  

3、药品零售质量管理制度包括内容不齐全。举证:查无药品追溯的规定。*13501  

4企业销售药品未能开具销售凭证。举证:查未安装相关设备。*16801  

5、企业销售处方药,处方未经执业药师审核后即调配。16701  

6企业未按规定保存处方或其复印件。举证:查无留存处方或其复印件。16704

201857

3

信宜市信城凤庆利民药店

 

许可证号:DB6689073  

证书编号:C-GD-16-MM-0320  

注册地址:信宜市工业路机床厂开发区18

 

2018516,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业负责人陆某某未具备执业药师资格。*12501

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。*12502  

3、企业药品零售质量管理制度包括内容不齐全。举证:查无药品追溯的规定。*13501  

4企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年度培训计划。12801  

5、企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。举证:查未见相关体检表和健康档案。13101  

6企业需阴凉陈列品种未按储存要求分类陈列。*16101  

2018516

 

4

信宜市杨骥药店

 

许可证号:DB6689519

证书编号:C-GD-16-MM-0977

注册地址:信宜市工业一路二巷2号(茂名食品机械厂内)

 

2018521,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业负责人杨某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。*12502  

3、企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。举证:查未见相关体检表和健康档案。13101  

4企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年度培训计划。12801  

5、企业采购药品未与供货单位广东济群药业有限公司签订质量保证协议。15202  

6企业销售处方药,处方未经执业药师审核后即调配。16701

2018521

 

5

信宜市大成镇百和堂药店红鹰分店

 

许可证号:DB6689293

证书编号:C-GD-16-MM-0190

注册地址:广东省茂名市信宜市东镇镇城西红鹰路伍智霖屋首层

 

2018516,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业营业员欧某某未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。举证:查无相关培训记录。*12701  

2、企业未按照培训管理制度制定年度计划。举证:查无2018年度培训计划。12801  

3、企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。举证:未收集体检表。13101  

4、企业对药品的有效期进行跟踪管理不规范。举证:无退货相关凭证。16301  

5、企业未对负责拆零销售的人员进行专门的培训。举证:未见相关培训记录。16901

2018516

6

信宜市北界桃子药店

 

许可证号:DB6689167

证书编号:C-GD-16-MM-0655

注册地址:信宜市北界镇北界圩新街(卢全兴屋)

 

2018510,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业负责人吴某某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师。*12502  

3企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年度培训计划。12801  

4、企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关培训记录和档案。12802  

5、企业药品零售管理制度包括内容不全。举证:查无药品追溯的规定。*13501  

6企业未按照有关规定保存处方或其复印件。举证:查企业未留存处方或其复印件。16704  

7企业销售处方药,处方未经执业药师审核后即调配。16701  

8、企业拆零销售记录包括内容无分拆及复核人员等内容。*16903  

2018510

 

7

信宜市白石镇同安堂药店

 

许可证号:DB6689266

证书编号:C-GD-16-MM-0212

注册地址:信宜市白石镇圩头开发区

 

2018517,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

{C}<!--[if !supportLists]-->1、{C}<!--[endif]-->企业负责人江某未具备执业药师资格。*12501  

{C}<!--[if !supportLists]-->2、{C}<!--[endif]-->企业未按照国家有关规定配备执业药师。*12502  

{C}<!--[if !supportLists]-->企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年培训计划。12801  

4、企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关记录和档案。12802  

5、企业销售处方药,处方未经执业药师审核后即调配。16701  

6、企业未按照有关规定保存处方或其复印件。举证:查无留存处方或其复印件。16704  

7企业销售药品未能开具销售凭证。举证:查未安装相关设施。*16801  

8、企业应阴凉陈列药品未按储存要求陈列。*16101  

2018517

8

信宜市白石镇康民药店

 

许可证号:DB6689223

证书编号:C-GD-16-MM-0130

注册地址:信宜市白石镇白石圩张进荣屋一楼

 

2018517,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业负责人张某某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师。*12502  

3企业药品应阴凉陈列的未按储存要求陈列。*16101  

4、企业销售处方药,处方未经执业药师审核即调配。16701  

5企业未按照有关规定保存处方或其复印件。举证:查未留存其处方或其复印件。16704  

6企业未做好拆零销售记录。举证:查无相关记录。*16903  

2018517

9

信宜市镇隆镇西塘何鲤活药房

 

许可证号:DB6689549

证书编号:C-GD-16-MM-0341

注册地址:广东省茂名市信宜市镇隆镇开发区东二单元梁丽燕屋首层

 

201858,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

{C}<!--[if !supportLists]-->1、{C}<!--[endif]-->企业负责人何某某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年培训计划。12801  

3、企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关记录和档案。12802  

4、企业药品零售质量管理制度包括内容不全。举证:无药品追溯的规定。*13501  

5企业应阴凉陈列的药品未按储存要求陈列。*16101  

6销售处方药,处方未经执业药师刘某某审核即调配。16701  

7企业未按照有关规定保存处方或其复印件。举证:查无留存处方或其复印件。16704  

8企业拆零销售记录,记录内容未包括分拆及复核人员等内容。*16903  

201858

10

信宜市钱排镇李炬药店

 

许可证号:DB6689253

证书编号:C-GD-16-MM-0778

注册地址:信宜市钱排镇钱排圩(钱排镇街头)

 

2018523,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业负责人李某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师。*12502  

3企业药品零售质量管理制度包括内容不全。举证:查无药品追溯的规定。*13501  

4、销售处方药,处方未经执业药师审核即调配。16701  

5企业销售药品开具销售凭证未包括生产厂商、批号等内容。*16801  

2018523

11

信宜市伊人健大药房钱排店

 

许可证号:DB6689112

证书编号:C-GD-16-MM-0223

注册地址:信宜市钱排镇钱排街财政所一楼

 

2018523,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现

{C}<!--[if !supportLists]-->1、{C}<!--[endif]-->企业药品零售质量管理制度包括内容不全。举证:查无药品追溯的规定。*13501  

2、企业应阴凉陈列药品未按储存要求陈列。*16101  

3、销售处方药,处方未经执业药师龙某某审核即调配。16701  

4企业未按照有关规定保存处方或其复印件。举证:查未留存处方或其复印件。16704  

5企业销售药品开具销售凭证未包括生产厂商、批号等内容。*16801  

6企业未做好拆零销售记录。举证:查无相关记录。*16903  

7、企业中药饮片装斗前未进行复核、防止错斗、串斗。举证:查无装斗复核记录。16113  

8、企业拆零药品未集中存放于拆零专柜。16108  

2018523

 

12

信宜市朱砂镇李德慧药店

 

许可证号:DB6689413

证书编号:C-GD-16-MM-1166

注册地址:广东省茂名市信宜市朱砂镇莲塘大塘面村罗肇影屋首层

 

2018515,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业药品零售质量管理制度包括内容不全。举证:无药品追溯的规定。*13501  

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:无2018年培训计划。12801  

3、企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关记录和档案。12802  

4企业应阴凉陈列药品未按储存要求陈列。*16101  

5、企业处方药氯霉素滴眼液(广东宏盈科技有限公司生产,批号18010902)陈列在非处方区开架自选销售。*16106  

6、企业销售处方药,处方未经执业药师李某某审核即调配。16701  

7、企业拆零销售记录内容无分拆及复核人员等内容。*16903  

2018615

 

13

信宜市镇隆镇平安堂药店朱砂分店

 

许可证号:DB6689222

证书编号:C-GD-16-MM-0195

注册地址:广东省茂名市信宜市朱砂镇朱砂圩余劲屋首层

 

2018515,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

{C}<!--[if !supportLists]-->1、{C}<!--[endif]-->企业负责人徐某某未具备执业药师资格。*12501  

{C}<!--[if !supportLists]-->企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年培训计划。12801  

3、企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关记录和档案。12802  

4、企业未对营业场所温度进行监测和调控。举证:查无201835月温度记录。15901  

5、企业销售处方药,处方未经执业药师周某某审核后即调配。16701  

6企业未按照有关规定保存处方或其复印件。举证:查无留存处方或其复印件。16704  

7企业销售药品开具销售凭证未包括批号、规格等内容。*16801  

8企业未做好拆零销售记录。举证:查无相关记录。*16903  

9、企业销售特殊管理的药品未符合国家有关规定。举证:查无含麻黄碱类药品销售记录。*17001  

2018515

 

14

信宜市水口家芳药店

许可证号:粤DB6689267

证书编号:C-GD-16-MM-0205

注册地址:信宜市水口镇横茶圩

201858,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1企业负责人许某某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业未按照国家有关规定配备执业药师。*12502  

{C}<!--[if !supportLists]-->企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年度培训计划。12801

4、企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关培训记录和档案。12802  

5企业药品零售管理制度包括内容不全。举证:查无药品追溯的规定。*13501  

6企业销售处方药,处方未经执业药师调配审核后即调配。16701  

7企业销售药品未能开具销售凭证。举证:查未安装相关设备。*16801

201858

15

信宜市怀乡镇济民大药房

许可证号:粤DB6689490

证书编号:C-GD-16-MM-0960

注册地址:信宜市怀乡镇怀乡圩余庆街谢强屋

2018516,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1企业负责人陈某某未具备执业药师资格。*12501  

2、企业营业员张未进行2018年度健康检查。13101

3企业药品零售管理制度包括内容不全。举证:查无药品追溯的规定。*13501

4企业应阴凉陈列的药品未按储存要求陈列。*16101  

5企业销售处方药,处方未经执业药师廖某某审核即调配。16701  

6企业未按照有关规定保存处方或其复印件。16704  

7企业销售特殊管理的药品(小儿化痰止咳颗粒,福建省泉州罗裳山制药厂生产,批号170817)未做好销售记录。*17001

2018516

16

信宜市益康达药房

许可证号:粤DB6689147

证书编号:C-GD-15-MM-0072

注册地址:信宜市怀乡镇起义路60号首层(圩头开发区第二区)

2018516,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

<!--[if !supportLists]-->1、<!--[endif]-->企业负责人张某某未具备执业药师资格。*12501  

<!--[if !supportLists]-->2、<!--[endif]-->企业未按照国家有关规定配备执业药师。*12502  

3、企业药品零售质量管理制度包括内容不全。举证:查无药品追溯的规定。*13501

{C}<!--[if !supportLists]-->企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。举证:查无2018年度培训计划。12801

5企业培训工作未做好记录并建立档案。举证:查无相关记录和档案。12802  

6企业销售处方药,处方未经执业药师审核后即调配。16701  

7企业未按照有关规定保存处方或其复印件。16704  

8企业销售药品开具的销售凭证未包括批号、生产厂商等内容。*16801  

2018516

17

化州市广和堂药业有限公司信宜安莪分店

许可证号:粤DB6689517

证书编号:C-GD-17-MMXY-0027

注册地址:广东省茂名市信宜市朱砂镇安莪新圩二村黄朝军屋首层

2018524,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1、企业未对岗位人员接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。举证:店长吕某某无岗前培训相关资料。*12701  

2、企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前健康检查。举证:吕某某无2018年度健康体检表。13101  

3、企业销售处方药采用开架自选的方式陈列和销售。举证:查处方药酮康他索乳膏(广东华润顺峰药业有限公司生产,批号20171207)陈列在非处方区开架自选销售。*16106  

4、营业人员未戴工作牌。举证:店长吕某某未戴工作牌。16601  

2018524

18

信宜市池洞镇海生堂药店

许可证号:粤DB6689234

证书编号:C-GD-16-MM-0971

注册地址:信宜市池洞镇怀德大道(林生屋)

2018522,信宜市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

{C}<!--[if !supportLists]-->1、{C}<!--[endif]-->企业处方药陈列在非处方区开架自选销售。举证:查处方药小儿麻甘颗粒(云南楚云中制药有限公司生产,批号170992)陈列在非处方柜开架自选销售。*16106  

{C}<!--[if !supportLists]-->2、{C}<!--[endif]-->企业拆零销售记录内容不齐全。举证:查企业拆零销售记录无分拆及复核人员等内容。*16903  

3、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。举证:查无2018年度相关培训计划和培训记录。12801

4企业销售处方药未按规定保存处方笺或其复印件。举证:销售处方药冰硼散(泉州市灵源药业有限公司生产,批号170505)未保留处方。16704  

5、企业未对直接接触药品岗位人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。举证:查企业负责人林某某无2018年度健康体检表。13101  

6企业负责人林某某未具备执业药师资格。*12501  

7、企业未对营业场所温度进行监测和调控。举证:查无2018年温度记录。15901  

2018522

 

                                                      

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